Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del  comma  1  bis  dell'art.  35  del
                           D.Lgs. 219/2006 
 

  dell'art.35 del D.Lgs 219/2006 
  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1A/2016/3473 
  Specialita' medicinale: PICOPREP 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - polvere per soluzione orale, 2 bustine - AIC n. 039961014 
  - polvere per soluzione orale, 50x2 bustine - AIC n. 039961026 
  - polvere per soluzione orale, 150x2 bustine - AIC n. 039961038 
  Procedura MRP n. UK/H/1960/001/IA/022 conclusasi  positivamente  in
data 17.11.2016. 
  Modifica apportata: Var.Tipo IA - B.II.b.1.a):  aggiunta  del  sito
PharmLog Pharma Logistik GmbH, con  due  stabilimenti  produttivi  in
Siemensstr.1, 59199 Bonnen (Germany) e in Schleiferstr.5, 59425  Unna
(Germany)  come  sito  di  confezionamento  secondario  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX16ADD11722