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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TACHIDOL Confezioni e n. di A.I.C.: 031825021-031825096-031825045-031825058-031825060-0318250272-031825 084 Codice pratica: N1A/2016/2201 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA A6: modifica del codice ATC da N02BE51 a N02AA59. Medicinale: TACHIPIRINA Confezioni e n. di A.I.C.: 012745079 Codice pratica: N1A/2016/2261 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA B.I.b.1.c.: aggiunta specifica per il controllo particle size. Medicinale: COLPOGYN Confezioni e n. di A.I.C.: 025851027 Codice pratica: N1A/2016/2284 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA B.II.b.3.a.: modifica minore processo produttivo per introduzione fase di pre-solubilizzazione dell'estriolo. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti TX16ADD11752