Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 712/2012/UE 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: SILER 25/50/75/100 mg film orodispersibile 
  (AIC:044358) in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2016/3457 
  Procedura  europea:  PT/H/1342/001-004/IA/001.   Comunicazione   di
notifica regolare di Infarmed del 25.11.2016. 
  Var. IAIN C.I.8. a) Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza nel CMS Italia (Sofar S.p.a.  -  versione  1  datata
23/03/2015 - PSMF EVCode MFL3612 - QPPV Dr. Giorgio Sirtori). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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