Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GLADEXA 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  30  e  60  mg  capsule  a  rilascio
modificato,  a  base  di  dexlansoprazolo  (in  tutte  le  confezioni
registrate) - AIC 042133 
  - Cod.Prat. C1A/2016/3523, tipo IAin A.5.a) Modifica del  nome  del
sito di produzione responsabile del  rilascio  dei  lotti  da  Takeda
Italia  S.p.A.   (Cerano)   a   Delpharm   Novara   S.r.l.   -   MRP:
PT/H/0858/01-02/IA/0012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Laura Elia 

 
TX16ADD11763