Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ZIRTEC 
  Confezioni e codici A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film; 
  A.I.C. n. 026894042, 026894067, 026894016 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IE/H/0209/001/IB /021 
  Codice Pratica: C1B/2016/2777 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione di una variazione di tipo IB, B.II.d.2.d):
Modifica minore di una procedura di prova del prodotto finito per  la
determinazione del titolo e delle impurezze. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
TX16ADD11991