Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: ARICEPT (Donepezil HCl) Confezioni e numeri AIC: 5 mg e 10 mg compresse orodispersibili AIC n. 033254 (tutte le confezioni) 5 mg compresse rivestite con film AIC n. 033254018 10 mg compresse rivestite con film AIC n. 033254020 Titolare AIC: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Regno Unito Procedura n.: UK/H/0182/001-004/IA/101/G Codice pratica: C1A/2015/3551 Modifica: Variazione tipo IA - Modifica A.4.- Modifica del nome del fabbricante del principio attivo (donepezil HCl). Da: Eisai Pharmatechnology and Manufacturing Pvt. Ltd. a: Eisai Pharmaceuticals India Private Limited. L'indirizzo del sito produttivo resta invariato (Visag Plant). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX16ADD1201