Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/2372 
  Specialita' medicinale: DELECIT 
  Confezione e numero AIC: nr. 025935026 - "400 mg capsule molli"  14
capsule 
  Tipologia  variazione:  Variazione  Tipo  IB  n.  nr.   B.II.d.1.z)
Modifica dei parametri di specifica: riduzione  della  frequenza  del
test Microbial quality sul prodotto finito da routinario a periodico 
  Da: Microbial contamination is routinely performed batch  by  batch
A: Microbial contamination is performed 1 batch  every  5  batch,  at
least once a year 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                     L' amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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