Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Chefaro Pharma Italia S.r.l. Medicinale: NIQUITINACT. Codici A.I.C. e Confezioni: n. 043406- tutte le confezioni e NICOTINA GSK CH. Codici A.I.C. e Confezioni: n. 043407- tutte le confezioni. Variazione di tipo IAIN - C.I.8.a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza (PSMF). Procedura europea UK/H/XXXX/1A/448/G. Codice pratica C1A/2016/1637. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Silvia Costa TX16ADD12027