Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2016/2620 
  Numero Procedura: SE/H/0527/001-005/1A/064 
  Specialita' Medicinale: ZESTRIL 
  Dosaggi, AIC e  confezioni:  "5  compresse",  "10  compresse",  "20
compresse" - AIC 026834 - tutte le confezioni 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Tipo  IA  B.III.1  a)  2:  Presentazione  di  un   certificato   di
conformita' alla  Farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo  (lisinopril  diidrato)  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato - R1-CEP 2004-011 da Rev.02 a Rev.04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valeria Zarrella 

 
TX16ADD12033