Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Medicinale: RISPERIDONE RATIOPHARM 
  Codici A.I.C.: 037092 tutte le confezioni autorizzate 
  Pratica Europea: DE/H/1917/001-006/IA/055 
  Codice Pratica: C1A/2016/3666 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione del  sito  Transpharm  Logistic  -
Beimerstetten (Germania) (confezionamento secondario). 
  Medicinale: ACETILCISTEINA RATIOPHARM 
  Codici A.I.C.: 034256 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2016/2297 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.3.a 
  Modifica apportata: modifica  minore  del  processo  di  produzione
(aggiunta di magnesio stearato come sostanza lubrificante). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
TX16ADD12045