Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: SALVITUSS 
  Dosaggio, forma farmaceutica, confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  30
mg/5 ml sciroppo - Flacone da 200 ml (AIC n. 027661014) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i: 
  Variazione di tipo IAIN B.IV.1.a.1 Aggiunta di un  dispositivo  che
non  costituisce  parte  integrante  del  confezionamento   primario:
dispositivo misuratore munito di marcatura CE. 
  Data  di   approvazione:   15   dicembre   2016.   Codice   pratica
N1A/2016/2384. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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