Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274, e s.m.i. 
 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale:  GOLA  ACTION  -  Confezione  e  numero  di
A.I.C.: "3 mg  +  1  mg  compresse  orosolubili  senza  zucchero"  20
compresse - A.I.C. n. 033501014 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   25/08/2011,   si   informa
dell'avvenuta approvazione delle  seguenti  modifiche,  apportate  ai
sensi del Regolamento 12134/2008/CE e s.m.i.: 
  Codice pratica N1A/2016/2171 - Tipo  IA  B.II.b.5.z)  Aggiornamento
del test di uniformita' di  massa  in  conformita'  alla  Pharmacopea
Europea; 
  Codice pratica N1A/2016/2267 - Grouping variations:  modifiche  del
processo produttivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX16ADD12103