TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini, 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 00696360155
Partita IVA: 00696360155

(GU Parte Seconda n.29 del 8-3-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Medicinale:  ALVESCO  40  mcg,  80  mcg   e   160   mcg   soluzione
pressurizzata per inalazione 
  Codice farmaco: 038873(tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2015/4555 
  Procedura n.: UK/H/0699/001-003/IAin/049/G 
  Grouping di due variazioni: 1 var tipo IAin A.1 Modifica  del  nome
del titolare AIC in Norvegia da "Takeda Nycomed AS" a "Takeda AS";  1
var tipo IA A.4 Modifica  del  nome  del  produttore  dell'eccipiente
Norflurane da "E I Du Pont de Nemours and  Company"  a  "The  Chemour
Company". 
  Codice Pratica: C1A/2016/652 
  Procedura n.: UK/H/0699/001-003/IAin/050 
  Variazione tipo IAin C.I.8.a Modifica del nome della QPPV 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX16ADD1211
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.