Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: L.F.M. S.r.l. 
  Medicinale: SOLDESAM 
  Confezioni e numeri di AIC: Soldesam 4mg/1ml - 3  fiale  -  AIC  n.
019499019 
  Soldesam 8mg/2ml - 3 fiale - AIC n. 019499084 
  Codice Pratica: N1B/2016/2541 
  Tipo di modifica: Grouping  Variation  di  Tipo  IB  costituita  da
variazione di tipo IB n. B.II.b.4.a.: Aggiunta di  un  batch  size  e
variazione Tipo IB n. B.II.b.3.a.: Modifica minore  del  processo  di
produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
TX16ADD12140