SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede: via Biella, 8 - Milano
Partita IVA: 00747030153

(GU Parte Seconda n.150 del 22-12-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale CEDRAVIS 35 mg compresse rivestite con  film
AIC 039554011 
  Codice Pratica: N1A/2016/2270. N° e tipologia variazione:  tipo  IA
B.III.1.a.2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato,  per  una  sostanza  attiva,  di  un
fabbricante gia' approvato (R0-CEP 2013-126-Rev 01) 
  Specialita' medicinale SEACOR AIC 027616 tutte le confezioni 
  Codice pratica N1B/2016/2437. N° e tipologia  variazione:  Grouping
di  due  variazioni  B.I.b.1.d  (una  tipo  IA  e  una  tipo  IB)   -
soppressione di un  parametro  di  specifica  non  significativo  (ad
esempio soppressione di un parametro obsoleto) del principio attivo 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica N1B/2016/2437: dal giorno successivo alla
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
TX16ADD12160
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.