Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: RETENSIR 
  Confezioni e numeri AIC: 150 mg compresse rivestite con film  -  28
compresse AIC 039735016; 300 mg compresse rivestite  con  film  -  28
compresse AIC 039735028; 75 mg compresse  rivestite  con  film  -  28
compresse AIC 039735030. 
  Codice pratica: N1A/2016/2323 - Tipologia di variazione:  Tipo  IA,
B.III.1a.2 
  Tipo  di  modifica:  Certificato  aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato; da: CTX LIFE SCIENCES PVT.  LIMITED  CoS:
RO-CEP 2011-139-Rev OO a: CTX LIFE SCIENCES PVT. LIMITED CoS:  RO-CEP
2011-139-Rev O3. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX16ADD12161