Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 274/2007 e del Regolamento 1234/2008CE  del  24/11/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 1,5 g  granulato  per  sospensione
rettale 
  n. AIC: 026925038 
  Variazione di tipo IA- B.II.e.6.b.  Modifica  di  un  elemento  del
materiale di confezionamento primario che non e' in contatto  con  la
formulazione del prodotto finito. Pratica N1A/2016/2321. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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