Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica N1B/2016/2512 
  Medicinale: RABEX AIC n 041970 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping of Variations
di Tipo IB - IB B.I.a.2e - IB B.I.d.1a.4- IA B.I.b.2a - aggiornamento
del DMF (versione Gennaio  2012)  per  il  produttore  del  principio
attivo Moehs. 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  del  Drug  Master  file  dalla
versione del Marzo 2009 alla versione di Gennaio 2012. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD12186