Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
         Regolamento n. 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: SEREPRILE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  100 mg/2ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 
  Codice Pratica n. N1A/2016/2356 - variazione Tipo IA n. B.II.e.6.b)
Modifica di un elemento del materiale  del  confezionamento  primario
non in contatto con la formulazione del prodotto finito. Modifica che
non  incide  sulle  informazioni  relative  al  prodotto.  Da   fiala
serigrafata a fiala etichettata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD12203