Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: EMOCLOT (023564216, 023564228) 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Codice pratica: N1A/2016/2012 
  Natura della variazione: variazione B.V. a.1.d ( IAIN )  inclusione
di un Master File del plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel
fascicolo  di  autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di   un
medicinale (PMF -seconda fase della procedura)  -  Inclusione  di  un
Master File del plasma aggiornato o modificato, quando  le  modifiche
non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito 
  Da:   PMF   Certificato   EMA    C.A.F.    -    D.C.F.    cvba-scrl
EMEA/H/PMF/000010/06/AU/013/G 
  A:   PMF   Certificato    EMA    C.A.F.    -    D.C.F.    bvba-sprl
EMEA/H/PMF/000010/06/IA/014/G 
  Pertanto il nuovo titolare del Plasma Master File di cui  sopra  e'
il seguente: 
  Centrale Afdeling voor  Fractionering  bvba/Department  Central  de
Fractionnement sprl (abbreviato C.A.F. - D.C.F. bvba-sprl) 
  109 Avenue de Tyras Neder-over-Heembeek (Bruxelles)1120 - Belgium 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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