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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Specialita' Medicinale: INFLUMED compresse effervescenti con vitamina C - AIC 029238021 Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice Pratica N1B/2016/2216 Tipo IB B.II.d.1 z) - Modifica editoriale del limite del parametro di specifica "water", a rilascio e a fine validita'; Codice Pratica N1A/2016/2216 Grouping variations di Tipo IA B.II.d.1 a) - Rafforzamento dei limiti dei parametri di specifica "Assay Paracetamol" e "Assay Ascorbic Acid", sia a rilascio che a fine validita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX16ADD12318