Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: TERMANASAL tutte le confezioni - AIC 042424 
  Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice   pratica:   C1B/2016/2453   -    Numero    di    procedura:
DE/H/3727/001/IB/011/G - Grouping variations di Tipo IB B.II.b.2 c) 1
- Sostituzione  di  Lek  S.A.  Pruszkow,  Polonia  sito  responsabile
dell'importazione   (escluso   il   controllo    dei    lotti)    con
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. Z  o.o.,  Kampinos,  Polonia;
Tipo IB B.II.b.2. c) 1: Sostituzione di Lek S.A. Strykow, Polonia con
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.  Z  o.o.,  Varsavia,  Polonia
come sito responsabile dell'importazione (escluso  il  controllo  dei
lotti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX16ADD12327