Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale di uso umano  secondo  procedura  di  mutuo
riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  Decreto  Legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita' Medicinale: NOBISTAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg
(A.I.C. 035780 - tutte le confezioni) 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi  del
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo  IA  A.7  Eliminazione  dell'officina  produttiva  di  Janssen
Pharmaceutica N.V. sita in Turnhoutsweg 30, 2340 Beerse, Belgio,  che
rimane autorizzata come sede legale. 
  Procedura EU: NL/H/0349/001/IA/027 
  Codice pratica: C1A/2016/3102 
  Data di fine procedura europea e approvazione: 28 novembre 2016 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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