Modifiche  di  un'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   di
medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi  del  D.Lvo
219/2006 e  s.m.i.  e  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  cosi'  come
              modificato dal Regolamento (UE) 712/2012 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier  -  50,  Rue  Carnot-  92284
Suresnes cedex (Francia) 
  Specialita' medicinale: COVERSYL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - AIC n. 027286. 
  Titolare AIC: I.F.B. Stroder S.r.l. 
  Medicinale: PROCAPTAN 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni - AIC n.027469. 
  Raggruppamento di variazione n. FR/H/xxxx/IA/109/G (codice pratica:
C1A/2016/3346),  tipo  IAIN  n.  C.I.3:  Una  o  piu'  modifiche  del
riassunto delle caratteristiche del  prodotto,  dell'etichettatura  e
foglio illustrativo dei medicinali per uso umano al fine  di  attuare
le conclusioni  di  un  procedimento  concernente  l'ultimo  rapporto
periodico di aggiornamento sulla sicurezza di perindopril. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in G.U., non recanti le modifiche autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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