Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 712/2012/UE 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1A/2016/2393 
  Medicinale, confezioni e codice AIC: 
  TICHE 13/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mcg capsule molli.
AIC 042508 Tutte le confezioni autorizzate. 
  Var. IA. B.II.b 4)  b  Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito, sino a 10 volte inferiore: 
  Introduzione di una nuova dimensione del lotto,  in  alternativa  a
quella attualmente approvata. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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