Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento 1234/2008/CE s.m. 
 

  Specialita' medicinale: VYTORIN 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2016/751 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/795/G 
  Variazione Tipo IAIN,  B.III.1.a.3):  aggiunta  dell'officina  TEVA
Pharmaceutical Industries Ltd., Ungheria, quale sito alternativo  per
la produzione ed il quality control testing della Lovastatina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX16ADD1410