Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Codice Pratica n. N1B/2015/5015 
  Medicinale: ARIA SOL 
  Codice farmaco: 039603 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Modifica apportata: 
  Aggiornamento del foglio illustrativo in seguito ai  risultati  del
Readibility User test. 
  E'  autorizzata  la  modifica  richiesta  del  foglio  illustrativo
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene  affidata  alla  azienda  titolare  dell'AIC.   Il   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  deve  apportare  le
modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche
del prodotto; entro e non oltre i sei mesi  dalla  medesima  data  al
foglio illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Un legale rappresentante 
                      ing. Alessandro Castelli 

 
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