Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: LIPONORM 
  Confezione e numero AIC: 
  10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse, AIC n. 027228016 
  Specialita' medicinale: ZOCOR 
  Confezione e numero AIC: 
  10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse, AIC n. 027216011 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0687/001-005/IA/058 
  Codice Pratica C1A/2016/779 
  Variazione grouping: n. 2 Variazioni di  Tipo  IAIN,  B.III.1.a.3):
aggiunta  dell'officina   TEVA   Pharmaceuticals   Industries   Ltd.,
Ungheria, quale sito alternativo per  la  produzione  ed  il  quality
control testing della Lovastatina, starting material utilizzato nella
produzione  del  principio  attivo  delle   compresse   a   base   di
simvastatina. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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