Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Titolare AIC: Valeas S.P.A. - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Specialita'  medicinale  TURBINAL  50  mcg/spruzzo  spray   nasale,
sospensione - AIC N. 023833015 - CP: N1B/2015/6187 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  C.I.z.   Modifica
apportata: 
  Foglio  illustrativo  aggiornato  in  seguito  ai   risultati   del
Readability User Test e adeguamento dell'RCP e delle Etichette al QRD
template. 
  E' autorizzata pertanto la modifica degli stampati richiesta  (RCP,
FI ed etichette) relativamente alle confezioni sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di  entrata  in  vigore  della  presente  Comunicazione  di  notifica
regolare all'RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al
FI e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di Notifica regolare sia i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente  paragrafo,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
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