Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1B/2015/1854 
  N. di Procedura Europea: AT/H/0190/002/IB/015 
  Specialita' medicinale: HAEMOBIONINE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: HaemoBionine 500  U.I.  AIC  039072020,
HaemoBionine 1000 U.I. AIC 039072032 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Ai sensi della determina AIFA 25  agosto  2011,  si  informa  della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
  N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IB 
  B.I.a.3 a) - Aumento delle dimensioni del pool di plasma da:  2.000
± 300 l a: 2.075 ± 375 l 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

             Biotest Italia - L'amministratore Delegato 
                           rag. F. Pivetti 

 
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