Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del  Regolamento  (CE)
                          1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica n. C1A/2016/537 - MRP n. SE/H/908/01-02/IAIN/017 
  Specialita' medicinale: JEXT, soluzione iniettabile  in  una  penna
preriempita 
  Codici AIC: 040585 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm, DK 
  Tipologia di variazione: variazione di tipo IAin 
  Tipo  di  Modifica:  B.II.b.2  c)  1  -  Modifiche  a  livello   di
importatore, di modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito - Sostituzione  o  aggiunta
di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Claudio Fusari 

 
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