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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Nuova Farmec S.r.l. Tipo di Modifica: Modifica delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Codice pratica N°: N1B/2015/6241. Medicinale: FARVICETT 0.015% + 0.15% Soluzione cutanea. Confezioni: 400 buste 25 ml - AIC n. 032644078, 10 buste da 25 ml - AIC n. 032644080. Tipologia variazione: B.II.f.1.d, IB. Modifica Apportata: eliminazione dell'indicazione proteggere il medicinale dalla luce e della restrizione di conservazione a temperatura non superiore ai 30 °C, in seguito all'approvazione del nuovo materiale per il confezionamento primario: busta non trasparente in poliaccoppiato di poliestere, alluminio e polipropilene. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore Delegato Paolo Tabasso TX16ADD1584