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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Specialita' medicinale: TOTTIZIM Confezioni e numeri di AIC: 036501 Codice pratica: N1A/2016/750 Tipologia di variazione: Singola Variazione di Tipo IA Tipo di modifica: B.III.1.a.2 DA: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. R1-CEP 2005-028-Rev 01, Fresenius Kabi Anti-Infectives Srl R1-CEP 2004-129-Rev 01; A: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. R1-CEP 2005-028-Rev 01, Fresenius Kabi Anti-Infectives Srl R1-CEP 2004-129-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX16ADD1624