Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.: 
  Medicinali: 
  - ACIDO ZOLEDRONICO SUN PHARMA 4 mg/100  soluzione  per  infusione.
Confezioni: tutte. AIC  medicinale:  043298;  NL/H/3103/001/IA/001  -
Codice pratica: C1A/2015/4485 
  - GANIRELIX SUN 0,25 mg/0,5 ml  soluzione  iniettabile  in  siringa
preriempita.    Confezioni:    tutte.    AIC    medicinale    042774;
NL/H/2644/001/IA/003 - Codice pratica: C1A/2015/4367 
  Tipo IA - C.I.8.a) Modifica EU QPPV (incluso indirizzo  e  dettagli
contatto)  e  PSMF  location  -  Introduction  of  PSMF  SUN   PHARMA
[MFL2203]; Terapia SA (a SUN  PHARMA  company),  124  Fabricii  str.,
Cluj-Napoca,  400632  Romania;  QPPV   Dr.   Victoria   Bodea.   Data
implementazione: 13-08-2015. 
  Medicinale: 
  -  PANTOPRAZOLO  SUN  40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040184;  NL/H/1376/001/IB/011/G  -
Codice pratica: C1B/2015/3488 
  Tipo IB - B.II.d.2.d - Sostituzione metodo di prova per il prodotto
finito 
  Tipo  IA  -  B.II.b.5.c  -  cancellazione  test  in   process   non
significativo 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                              Institore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
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