Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: RESPICUR 
  Confezioni e numeri di AIC: RESPICUR  200  mg,  300  mg  e  400  mg
capsule rigide a rilascio prolungato (AIC 027435) 
  Cod.Prat. N1A/2016/799 Var tipo IA B.III.1.b.3 presentazione di  un
certificato  aggiornato  da  un  produttore  gia'  approvato  per  la
gelatina (R1-CEP 2003-172-Rev 01- Gelita Group). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX16ADD1801