Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano.Modifiche apportate ai sensi del
                    Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO  DOC  Generici   -
Confezioni: tutte - Codice AIC: 036802 - Codice pratica: N1B/2016/842 
  Modifica: Grouping variation - 2 x IB B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP
per il  principio  attivo  amoxicillina  triidrata  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato: Da: R1-CEP  2001-367-Rev  02  A:  R1-CEP
2001-367-Rev 04 
  Medicinale: ATENOLOLO DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 033789 - Codice pratica: N1A/2016/722 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R1-CEP  1998-017-Rev
04 A: R1- CEP 1998-017-Rev 05 
  Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici - Confezioni: tutte
- Codice AIC: 034167 - Codice pratica: N1A/2016/723 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
atenololo da parte di un  produttore  gia'  autorizzato:  Da:  R1-CEP
1998-017-Rev 04 A: R1- CEP 1998-017-Rev 05 
  Medicinale: PARACETAMOLO DOC -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
043659 - Codice pratica: N1B/2016/891 
  Modifica: IB B.II.e.1.b.1 - Modifica del  confezionamento  primario
del  prodotto  finito.  Modifica  del  tipo  di  contenitore.   Forme
farmaceutiche solide. Da: blister in Al/PE A: tubo in PP con tappo in
PE (con cartuccia di essiccante). 
  Medicinale: PIROXICAM DOC 20 mg/ml soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - Confezione e Codice AIC: 034859037 - Codice pratica:
N1B/2016/811 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 24 mesi A: 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa pia Furlani 

 
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