Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale:  KEFORAL  250  mg/5   ml   granulato   per
sospensione orale, 500 mg e 1 g compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 022085 
  Codice Pratica: N1A/2016/653 
  Modifica  Tipo  IAin  n.  A.5.a  -  Modifica   dell'indirizzo   del
produttore del prodotto  finito  FACTA  Farmaceutici  SpA:  da  00040
Pomezia a 00071 Pomezia. 
  Specialita' Medicinale: MOBILISIN 40 g crema 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 024886 
  1) Codice Pratica: N1B/2015/4702 
  Grouping  variation:  Tipo  IB  +  Tipo  IAin   n.   B.II.d.1.h   -
Aggiornamenti di parametri  di  specifica  del  prodotto  finito  per
adeguamento alla Ph. Eur; Tipo IA n.  B.II.d.1.d  -  Modifica  di  un
parametro di specifica non significativo del prodotto finito; n. 3  x
Tipo  IA  n.  B.II.b.5.c  -  Eliminazione  di  in-process  test   non
significativi del prodotto finito; Tipo IA n.B.II.b.5.b - Aggiunta di
nuovi  in-process  control  utilizzati  durante  la  produzione   del
prodotto finito. 
  2) Codice Pratica: N1B/2015/4706 
  Modifica Tipo IB n. B.II.b.5.c - Eliminazione  di  in-process  test
non significativi del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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