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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: FOSFOMICINA RATIOPHARM Codice A.I.C.: 037993 tutte le confezione autorizzate Codice Pratica: N1A/2016/805 Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 Modifica apportata: eliminazione di un sito produttivo Special Product's Line S.p.A. (tutte le fasi). Medicinale: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM Codice A.I.C.: 037839 tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/0642/001/IB/029 Codice Pratica: C1B/2015/3540 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3.a Modifica apportata: modifica minore al processo di produzione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano TX16ADD2003