RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: Ratiopharm Italia S.r.l.

Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.37 del 26-3-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: FOSFOMICINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037993 tutte le confezione autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2016/805 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  produttivo  Special
Product's Line S.p.A. (tutte le fasi). 
  Medicinale: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037839 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/0642/001/IB/029 
  Codice Pratica: C1B/2015/3540 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3.a 
  Modifica apportata: modifica minore al processo di produzione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
TX16ADD2003
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.