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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. Specialita' medicinale: TRIOREG Confezioni e numeri di AIC: 1000 mg capsule molli" 20-30 capsule - AIC n. 042638015- 027 Codice pratica N° N1A/2016/806 Tipologia variazione e modifica apportata: Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva Acidi omega-3 esteri etilici 90. 2) Aggiornamento del certificato (R1-CEP 2009-328-REV 00) presentato da un fabbricante gia' approvato (K.D. Pharma Bexbach GmbH - Germany). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian TX16ADD2036