Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 29 Dicembre 2015, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Codice pratica: C1A/2015/4268 Variation proc. n°: SE/H/0251/001-002/IA/106. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: LUCEN (035367...) - 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti. Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Tipologia variazione: Variazione di tipo IA A.5.b Tipo di modifica: Modifica del nome di un produttore del prodotto finito responsabile del controllo dei lotti, da Dompe' S.p.A. a Dompe' Farmaceutici S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX16ADD2040