Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: UBISTESIN 
  Confezioni e numeri AIC: 029227 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica N1B/2015/5157 
  Modifica in grouping Tipo IB (B.III.1.a.5) e Tipo IB (B.I.d.1.a.4). 
  Modifica apportata: Presentazione di un nuovo CEP  relativo  ad  un
nuovo fornitore del principio attivo Adrenalina (R0-CEP 2013-266  Rev
00) ed introduzione del  re-test  period  di  48  mesi  anni  per  il
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Paola Gualtieri 

 
TX16ADD2057