Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: FORZAAR, HIZAAR 50 mg/12,5 mg e  100  mg/25
mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx//IA/403/G 
  Codice pratica: C1A/2016/708 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.III.2
b) Aggiornamento dei criteri di accettazione della specifica del test
Assay  per  l'Idroclorotiazide  al  fine  di  allinearli  all'attuale
monografia della Farmacopea Europea. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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