Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1A/2016/785 
  Specialita' medicinale: ISKIDROP 
  Confezione e numero AIC: AIC n. 038071015 - "30  mg/0,75  ml  gocce
orali, soluzione" Flacone da 25 ml 
  Tipologia variazione: Tipo IA nr. B.II.b.4.b) aggiunta di un  nuovo
batch  size  (100  L),  limitatamente  al   nuovo   sito   produttivo
recentemente autorizzato: Francia Farmaceutici. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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