Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: RABEX 
  Confezioni e numeri AIC: 10  mg  compresse  gastroresistenti  -  14
compresse in blister al-opa pvc/al AIC: 041970017;  20  mg  compresse
gastroresistenti  -  14  compresse  in  blister  al-opa-pvc/al   AIC:
041970029 
  Specialita' medicinale: UROFLUS 
  Confezioni e numeri  AIC:  2  mg  compresse  -  10  compresse  AIC:
035585013; 5 mg compresse - 14 compresse AIC: 035585025 
  Codice  pratica:  N1A/2016/803  -  Tipologia  di  variazione:  IAIN
C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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