Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  (CE)  N.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD S.p.A. - Via degli  Aldobrandeschi
15, 00163 Roma 
  Medicinale: TRIAXIS 
  Codici Confezioni: 039760018 - 020 
  Codice Pratica: C1B/2015/3169 
  N° Procedura Europea: DE/H/1933/001/IB/036 
  N° e Tipologia della variazione: IB - B.II.d.2.d. 
  Natura  della  variazione:  Proroga  della  data  di  scadenza  del
Reference  Standard  utilizzato  per  verificare  la  percentuale  di
adsorbimento del tossoide difterico. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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