Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: BAXOGAR 
  Confezione e numero di A.I.C.: 040501- in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  DCP n. UK/H/3378/01/IB/013/G - Codice pratica: C1B/2016/1 
  Grouping of variations, di Tipo IB, categoria A.2.b): modifica  del
nome del prodotto in Spagna da Baxogar a Acido ibandronico  Amneal  e
di Tipo IAIN, categoria C.I.8.a), consistente  nell'introduzione  del
PSMF Summary del nuovo titolare AIC in Spagna. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX16ADD2537