Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DESOGESTREL ZENTIVA 75 microgrammi, compresse rivestite
con film 
  Confezioni e Numero di AIC : Tutte - AIC n. 043404 
  Codice Pratica n. C1B/2015/3052 - Procedura n. CZ/H/0543/001/IB/002
-  variazione  Tipo  IB  n.B.II.f.1  d):  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio  del  prodotto  finito
(da "Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare  di
conservazione" a "Non  conservare  ad  una  temperatura  superiore  a
30°C"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD2566