Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: FLECAINIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 038100 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IT/H/0174/IB/015/G 
  Codice Pratica: C1B/2016/825 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB  -  B.I.d.1.a.4  e
Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (da "R1-CEP 2006-005-Rev 00" a "R1-CEP  2006-005-Rev  01");
estensione del periodo di retest da 24 a 60 mesi. 
  Medicinale: VORICONAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 043238 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: NL/H/3090/001/IB/001 
  Codice Pratica: C1B/2016/673 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1 b.1 
  Modifica  apportata:  estensione  del  periodo  di  validita'   del
prodotto finito (da "15 mesi" a "24 mesi"). 
  Procedura Europea: NL/H/3090/001/IA/002 
  Codice Pratica: C1A/2016/1050 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Italia da "Via Messina, 38 - 20154 Milano" a "Piazzale L. Cadorna,  4
- 20123 Milano". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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