Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Specialita' Medicinale: NALOXONE CLORIDRATO GALENICA SENESE. A.I.C.: 029858. Confezioni: Tutte. Codice pratica: N1B/2016/887 Variazione Tipo IB.b.II.d.1.g) aggiunta di un nuovo parametro di specifica: Impurezze (Impurezze singole note, non note e totali). Specialita' Medicinale: ISOPRENALINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. A.I.C.: 029855. Confezioni: Tutte. Codice pratica: N1B/2016/888 Variazione Tipo IB.b.II.d.1.g) aggiunta di un nuovo parametro di specifica: Impurezze (Impurezze singole note, non note e totali). N1A/2016/811 Variazione Tipo IA B.III.2.b) Modifica delle specifiche della sostanza attiva al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX16ADD2638