Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A., Via G. Della Monica,  26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1A-2016-667 
  Specialita' medicinale: ZITODOR AIC: 041908 tutte le confezioni 
  Variazione e modifica apportata: C.I.8 a)- Tipo IAIN:  Introduzione
della sintesi del sistema di Farmacovigilanza (QPPV Stefania Scotto) 
  Codice pratica: N1A-2016-851 
  Specialita' medicinale: COIRGEN AIC: 039428 tutte le confezioni 
  Codice pratica: N1A-2016-852 
  Specialita' medicinale: VILACIR AIC: 039431 tutte le confezioni 
  Variazione e modifica apportata: n. 2 Var A.4 (Grouping  Tipo  IA):
Modifica del  nome  del  fornitore  del  principio  attivo  da  Fidia
Farmaceutici S.p.A. Divisione Solmag a Olon  S.p.A.  e  modifica  del
nome e dell'indirizzo del titolare del DMF del  principio  attivo  da
Fidia Farmaceutici S.p.A. Divisione Solmag Via  XX  Settembre,  43  -
20024 Garbagnate (MI) a Olon S.p.A. Strada Rivoltana  Km  6/7,  20090
Rodano (MI) 
  Codice pratica: N1B-2016-931 
  Specialita' medicinale: COIRGEN AIC: 039428014  "250  mg  compresse
rivestite con film" 21 compresse. 
  Codice pratica: N1B-2016-932 
  Specialita' medicinale: VILACIR AIC: 039431010  "250  mg  compresse
rivestite con film" 21 compresse. 
  Variazione e modifica apportata: C.I.7 b)-Tipo IB: Soppressione del
dosaggio da 250 mg. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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